中药配方颗粒

✍ dations ◷ 2024-12-22 15:25:51 #中药

中药配方颗粒、中药免煎颗粒,是指“供配伍用中药颗粒”,即是将单味或复方中药材,利用颗粒剂的工艺技术,经水煎煮抽提、过滤、浓缩后,再制成颗粒,使相关药材能以温水冲溶口服,方便储存及临床用药使用。

日本人长仓音藏首先将颗粒制剂技术应用到中药材上。在1950年代,许鸿源当时任职于台湾省卫生试验所,有机会到日本参观长仓药厂,亲见日本企业用大锅煎煮药材制成颗粒,包装成商品出售,产品不须如一般中药饮片需煎煮即可马上服用。许鸿源便把此理念带回台湾。但最早期台湾的产品并非颗粒剂,中药材从未经过煎煮,是以药材直接研磨为细粉,制成粉剂。相比之下,这类中药粉剂入药体积较大,而且不能冲溶完全,因此受到医家和患者抱怨。

在中国大陆地区,自经济改革开放之后,有部分药厂开始仿制“供配伍用中药颗粒”,官方并将相关产品定名为“中药配方颗粒”。自2001年7月,国家药监局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》,明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴,但由于存在生产工艺不统一,企业质量标准不一致,使食药监局对试点生产企业的资质从严管控,只批准6家企业试点生产。于2016年初,食药总局下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,对放开中药配方颗粒的试点生产限制征求意见。至2017年中,已有34家药企获得中药配方颗粒试点资格,共涉及12个省市。

现时生产“供配伍用中药颗粒”的药厂,须受当地药品监督部门的GMP或PIC/S GMP认证,而制程基本包括了:

在台湾,目前在中央健保局的主导下,健保中医与西医每年的总额差距超过千亿台币,其原因主要为中医一天的药费只有30元新台币(目前为33元),曾经20多年未曾调涨(1995~2015)。各地中大型中医院联标也多采价格标压低药价,在此情形之下,等于变相鼓励制药厂商以次充好。另一方面,因中药原料年年调涨,中药检验成本不断增加,科学中药的药价每年都有中医团体反应调整需要的声音。根据2010年台湾经济研究院生物科技产业研究中心统计:目前台湾生产的科学中药的药厂有30家,但以健保调剂开方次数统计,主要健保给付的科学中药来自几家中药厂,这几家药厂占了健保给付的八成以上,分别是:顺天堂、科达、胜昌、港香兰、庄松荣...等。

而中国大陆,2013年中药配方颗粒市场规模约50亿元人民币,近5年复合增长率为40-50%,到2015年已接近100亿人民币的规模。中药配方颗粒定位原是临床应用上对传统中药饮片的补充,而现状几乎以替代为目标,2006年替代率只有1.2%,2016年已增至6.03%,实际上城市替代率已达4-50%,未来还会有上升的趋势,传统中药饮片使用近十年不断下降。

日本配方颗粒市场,于2006-2016年间,市场规模介乎于900-1300亿日元之间,同比增速平均约为4-5%。

台湾中药典

中药基准方剂

相关

  • 桡骨桡骨(拉丁语:radius,复数:radii)是人和脊椎动物(四足)前臂两长骨之一;在某些动物(如蛙和蟾蜍),桡骨与尺骨愈合成桡尺骨。人的桡骨位于大拇指侧,上端为扁圆形的头,上面参与肘关节的组成,而
  • 绒毛取样术绒毛取样术(Chorionic Villus Sampling, CVS),又称绒毛膜取样术,绒毛活检,抽绒毛,是一种检测染色体异常和遗传性疾病的产前检查的方法。绒毛取样术通过抽取胎盘中的一些细胞样本,并
  • 左传《左传》是古中国华夏先民所著的一部编年体史书,共三十五卷,《十三经》中篇幅最长,在四库全书中为经部。《左传》全称《春秋左氏传》,原名《左氏春秋》,汉朝时又名《春秋左氏》 ,
  • 液氮液态氮(常写为LN2)是指惰性、无色、无嗅、无腐蚀性、不可燃的氮气在温度极低的环境下而得到的液体,是氮气在低温下形成的液体形态。氮的沸点为−195.79 °C(77 K),在正常大气压下
  • 紫微大帝紫微大帝,全称中天紫微北极太皇大帝,道教的四御尊神之一,是斗姆元君的次子。为紫微垣的星君,道教认为,紫微垣位居苍天众星的正中,协助玉皇上帝掌控星斗、日月等,是众星之主。紫微大
  • 台北臺北(俗字写作台北;台湾话: Tâi-pak)是位于台湾北部的都市,词义为“台湾之北”;原本做为地理名词用来泛指北台湾,19世纪末台北建城后,渐用于专指以此城池为中心发展的都市。“台北
  • 测微计千分尺,中国大陆称为千分尺(中国大陆的初中课本称其螺旋测微器或千分尺)、台湾称为螺旋测微器、测微器、分厘卡,一种测量工具,用于精密测量小尺度的长度。从原理上,螺旋测微器可
  • 邕南壮语邕南壮语是壮语的一种,属北部台语支(英语:Northern Tai languages),通行于中国广西壮族自治区的邕宁南部大部分地区,以及隆安、扶绥、上思、钦州一带,使用人数大约有180万人左右。
  • 西雅图超音速队西雅图超音速(英语:Seattle SuperSonics),是一支前美国NBA篮球队。其主场位于华盛顿州西雅图。2008年球季完结后,班主班里德迁移并改名为俄克拉何马城雷霆,令西雅图从此失去了一支
  • 硼矿硼是一种非金属元素,在地壳中分散状态的硼矿非常多,而且是地表水、地下水、岩浆喷气、矿泉水和所有岩层的气液包中所具有的元素,硼矿物几乎在地质里的所有阶段都可以形成,从岩浆