欧洲药典

✍ dations ◷ 2025-12-08 22:25:28 #欧洲药典
《欧洲药典》(European Pharmacopoeia)为欧洲药品质量检测的惟一指导文献。第9版收录了总论及个论共计3000篇,适用于38个欧洲国家,并在全球100多个国家使用,内容涉及各种化学物质,抗生素,生物制品;人类疫苗及兽用疫苗;免疫制剂;放射性治疗物质;草药;顺势疗法制剂及原料。它还收录了剂量表,总论,原料,容器,缝合线;268种一般方法均配有插图或色谱图,2210种试剂都做出了描述。2012年6月19日至20日,斯特拉斯堡,法国在其143路欧洲药典委员会会议上,通过了六项新的文本,包括:3专着阿托伐醌(2192),奥卡西平(2577)和淀粉,羟丙基预胶化(2645),专着1部放射性化合物,放射性标记 (2464),镓(68Ga)溶液专着1部,草药和草药的准备,黑加仑叶(2528)和一个分析方法上 没有残留的百日咳毒素和百日咳毒素不可逆的。 委员会还通过了52项修订后的专着。通过(在上次会议上的委员会)的修订版,药品使用的物质 ,一般专着 (2034)和三个一般的方法测定的甲基,乙基和异丙基甲磺酸盐,生产部11活性物质甲磺酸盐的专着,相应的修改。通过总章 2.6.33剩余百日咳毒素和百日咳不可逆的类毒素,了九个专着疫苗修订,引用这个新的篇章。描述的协议。 在本章中,这是一个生物标准化计划的研究结果,将有助于标准化的方法,并因此减少了不必要的动物使用。一般的篇章 电位滴定法(2.2.20)还通过了修改后的版本 。这些文本将生效,并将于2013年7月1日出版的附录中7.8。列表中的所有通过的文本将被EDQM网站上公布。 在其143路会议期间,委员会也批准:创建一个新的 工作小组第二次鉴定试验。这个工作的首要目标党的任务是制定一个指导性文件确定的标准列入的第二个系列的鉴定试验在个人专着,仅在药店进行。这将还包括审查药店为此目的提供的方法和仪器。参考的细胞治疗产品 的条款延长 工作小组,以制定一项般的文字处理与微生物控制的器官和组织供人类使用,包括保护和其他相关媒体。因此,工作组更名为细胞治疗产品,工作小组的组织和器官。 该委员会下届会议将于2012年11月27日至28日。2013年的会议日期经证监会批准:19-20 3月18日至19日和2013年11月26日至27日。

相关

  • Β-内酰胺类抗生素β-内酰胺类抗生素(Beta-lactam antibiotic)是一种种类很广的抗生素,其中包括青霉素及其衍生物、头孢菌素、单酰胺环类(英语:monobactam)、碳青霉烯和青霉烯类酶抑制剂等。基本上
  • 化学治疗人体解剖学 - 人体生理学 组织学 - 胚胎学 人体寄生虫学 - 免疫学 病理学 - 病理生理学 细胞学 - 营养学 流行病学 - 药理学 - 毒理学化学疗法(英语:Chemotherapy),简称化疗(Che
  • 肩,俗称肩膀,是动物躯干和上肢的交接点,与其相对的部位是臀。肩主要有三块骨──锁骨、肩胛骨与肱骨组成。为保证胳臂既能够运动自如又具有一定力量,肩膀必须在韧性与力量间寻求
  • 猴痘猴痘(Variole du singe / Monkeypox)是一种由猴痘病毒引起的,主要在灵长类、啮齿类动物中传播的疾病,有时偶尔人也可以感染猴痘。猴痘病毒与天花病毒同属于正痘病毒,因此使用对天
  • 姓名美国仅有非常少的关于命名的法律(英语:Naming laws)。这种自由引起了各种各样的名称和命名趋势。命名的传统在美国文化中的发挥凝聚和沟通的作用。由于美国的文化多样性,姓名和
  • 可裂变物质在核工程中,可裂变物质指的是有能力维持核裂变的链式反应的一种物质。根据定义,可裂变物质可以通过任意能量的中子来维持链式反应,而主要的中子能量可能是慢中子或者快中子。这
  • 链球菌咽炎链球菌性咽炎(streptococcal pharyngitis、strep throat)是一种喉部后方含扁桃腺感染化脓链球菌(英语:Streptococcus pyogenes)的疾病,是咽炎中的一种,常见症状有发热、喉咙痛、扁
  • 德谟克利特德谟克利特(希腊语:Δημόκριτος ,前460年—前370年或前356年,英语:Democritus)来自古希腊爱琴海北部海岸的自然派哲学家。德谟克利特是经验的自然科学家和第一个百科全书
  • 卡尔加里大学© 卡尔加里大学校徽卡尔加里大学(University of Calgary)位于加拿大艾伯塔省卡尔加里的西北部,是加拿大前排名前七的研究性大学之一。它的前身是阿尔伯塔大学卡尔加里分校。19
  • 晶状体晶状体,又称晶珠,是眼球的主要屈光结构,也是唯一有调节能力的屈光间质;为一个双凸形扁圆体,包以透明被囊。晶状体在角膜与虹膜之后、玻璃体与视网膜之前,其周缘部被晶状体悬器(睫状