免疫桥接

✍ dations ◷ 2025-03-04 16:54:28 #免疫桥接

免疫桥接(immune-bridging),通常是在同一种疫苗产品,因制程、配方、接种方式有重大调整,或是计划扩增其应用等原因时,执行比较性临床试验,用以支持疫苗产品的变更及使用。对于不同种疫苗产品,或作用机制不同的疫苗产品,则可在实验室比较已有疫苗和开发中疫苗的中和抗体量,用以取代三期实验结果。

新冠肺炎爆发后,数款疫苗以免疫桥接即使用免疫保护相关性指标(英语:immunological correlate of protection;ICP),如有关抗体或T细胞的免疫分析,比较已有疫苗和开发中疫苗,取代三期临床试验结果,获得紧急使用授权核准上市。

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