九期一

✍ dations ◷ 2024-12-22 21:59:44 #九期一

“九期一”，学名甘露特钠胶囊（GV-971），是一款用于治疗轻度至中度阿尔茨海默症（俗称老年痴呆症）的药品，据称是中国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药。但它亦引起了不少质疑，包括研发单位上海绿谷制药曾虚假宣传、贩卖假药、研发者耿美玉疑似论文造假。“九期一”由中国科学院上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药历时22年共同研制。主要发明人为中国科学院上海药物所研究员耿美玉。甘露特钠Ⅲ期临床试验主要牵头人有北京协和医院张振馨教授。上海交通大学医学院附属精神卫生中心教授肖世富等。2019年11月2日，国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药有限公司“九期一”的上市申请。2019年12月29日，在上海药物研究所主办“九期一全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛”上，“九期一”正式上市，可中国药店开售。参与GV-971研发的上海绿谷曾售卖所谓抗癌保健品“中华灵芝宝”，该产品因虚假宣传屡被北京、湖南、江西等工商行政管理部门查处，但却在保健品大限（2002年12月31日）前，顺利完成由“卫药健字”向“国药准字B”的晋级。2002年11月26日，由原国家药品监督管理局批准转为国药准字 B20020428，并更名为“双灵固本散”。PubPeer网站对耿美玉课题组发表的4篇论文发出质疑，认为存在图片不当裁剪、一图多用等问题。2019年11月29日，首都医科大学校长饶毅实名举报李红良、裴钢、耿美玉造假，称耿美玉的文章“不造假是不可能的”。

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