尼达尼布

✍ dations ◷ 2025-04-25 16:23:59 #尼达尼布
尼达尼布(英语:Nintedanib)为一种新一代治疗癌病及特发性肺纤维化的口服药物,是一种三重血管激酶抑制剂,可同时针对抑制三个导致血管更生与肿瘤增长的主要受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)与纤维母细胞生长因子受体 (FGFR)。在肿瘤学范畴,“尼达尼布 ”于 2014 年 11 月获欧洲议会获批准上市,可联合欧洲紫杉醇 (docetaxel)应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。“尼达尼布 ”会以 Vargatef 的商名于欧盟成员国作抗癌药物上市,而其他欧盟以外地区的上市申请正被多国的卫生部门审核中,相信很快会于其他国家及地区上市。在治疗特发性肺纤维化方面,“尼达尼布”可减慢特发性肺纤维化的恶化速度,其疗效突破医学界的传统局限。美国食物及药品管理局(FDA)早前已颁布优先检讨与突破性治疗(Breakthrough Thearpy)法审程序,以加快批核“尼达尼布”的申请,希望能尽快帮助有需要的患者。于 2014 年 10 月,美国食物及药品管理局(FDA)批准“尼达尼布”用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)。在欧洲,“尼达尼布”亦被欧洲药物管理局确认获得特快审批,并于 2015 年 1 月被批准于欧盟地区以 Ofev 的商品名作为治疗特发性肺纤维化的药物上市销售。血管更生是身体正常生长与发展中一个很重要的过程,于重要功能如胎儿发展、伤口痊合与运送血液往受破坏的组织时均不可或缺。然而,此功能亦助长肿瘤生长并扩散至其他的器官,当肿瘤生长扩大至某个体积后,便需要有新的微血管运送氧气和养分来助其生长。越来越多的科学证据显示,有三种受体在形成和维持新血管(血管更生)功能中发挥重要的作用,故只要阻塞这些受体的运作,便可抑制血管更生和肿瘤的增长。“尼达尼布 ”运用抗血管更生策略,阻挠血管更生所需的讯息管道,以影响肿瘤的增长与扩散。故此,“尼达尼布 ”有异于其他已被批准用作针对血管更生的疗法。“尼达尼布 ”的分子结构小,可针对性阻扰下列被认定与血管更生和肿瘤增长的三个受体:“尼达尼布 ”可抑制 VEGFR 与 FGFR 受体,被认定对肿瘤内血管增长有一定的影响。再且,“尼达尼布 ”抑制 FGFR 与 PDGFR 受体亦有可阻碍血管的成熟与维护等功能,从而抑制肿瘤生长与扩散。“尼达尼布”针对导致肺纤维化病理机制的生长因子受体,尤其是血小板衍生长因子受体(PDGFR)、 纤维母细胞生长因子受体(FGFR)与血管内皮生长因子受体(VEGFR),透过阻隔促进纤维化过程的讯号传递以减缓肺部功能衰退,从而减慢特发性肺纤维化的恶化速度。LUME-Lung 1 为一个随机、双盲的第三期临床研究,对患有局部性晚期/变种非小细胞肺癌并已经过第一线疗法的患者,分组比较使用“尼达尼布 ”搭配欧洲紫杉醇或接受安慰剂搭配欧洲紫杉醇患者组的疗效。LUNE-Lung 1 第三期临床研究结果显示,经过第一线化疗的晚期肺腺癌患者接受“尼达尼布 ” 搭配欧洲紫杉醇疗法,整体平均存活期超过一年(12.6 个月),而接受安慰剂搭配欧洲紫杉醇的患者平均只存活 10.3 个月。此外, 数据证实若第一线化疗药物治疗失效, 并越早改用搭配“尼达尼布 ”治疗,可为晚期肺腺肺癌患者提供更大的存活优势。在 LUME-Lung 1 研究中,服用“尼达尼布 ”的副作用仍处于可控制范围内,该副作用亦不会损害患者的整体生活健康质素。将“尼达尼布 ”加添欧洲紫杉醇的疗法,比只用欧洲紫杉醇, 不会造成大幅停药率。此外,患者服用“尼达尼布 ”搭配欧洲紫杉醇后,最常见的副作用包括肠胃不适与可逆转的肝酵素上升问题,两者均可透过辅助疗法和/或减轻剂量得以改善。INPULSIS -1 及 2 为两个全球性第三期临床研究,以评估“尼达尼布”于治疗特发性肺纤维化 (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)的疗效与安全性。 有关研究是从美欧亚澳四大洲中 24 个国家内招募 1,066 位患者,进行随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。有关研究结果已于美国胸肺学会的国际会议中发表,并刊登在 2014 年 5 月份新英格兰医学期刊中。对于大部分特发性肺纤维化患者,包括早期发病 (FVC>90% pred)经电脑扫描显示肺部组织并无呈蜂窝状及/或同时患肺气肿的患者,每天服用“尼达尼布”胶囊可将患者的肺功能年均衰退率减慢约 50%,因而可延缓疾病恶化速度。“尼达尼布”亦可减少 68%的急性恶化情况。此项结果至关重要,因为约一半因急性特发性肺纤维化恶化的患者会在住院期间死亡。研究资料显示,“尼达尼布”组别中最常见的副作用是腹泻。所有组别中出现严重副作用的患者比率大致相同。“尼达尼布 ”作为三重血管激酶抑制剂,能同时针对三种促进血管更生受体,包括VEGFR、PDGFR 与FGFR,有潜力提供重要临床效益以治疗广泛类别的癌病及特发性肺纤维化。“尼达尼布 ”现被研究于医治不同实质固态肿瘤的患者,研究包括第三期临床研究有关晚期非小细胞肺癌、晚期大肠癌与卵巢癌,以及第二期临床研究有关间皮癌、肾脏癌(肾细胞癌)与肝癌(肝细胞癌)。现正进行针对广泛多项适应症的大型第二期临床研究计划,与及针对非小细胞肺癌、 大肠癌与卵巢癌的第三期临床研究计划,相信可提供更多的临床数据,进一步显示及确定“尼达尼布 ”于治疗其他癌病的药效与安全性。

相关

  • 栉水母动物门栉水母(Ctenophores),又名海胡桃,是一类两胚层动物,属辐射对称动物,现被划分为栉水母动物门(学名:Ctenophora),又名有栉动物门、栉板动物门。原和刺丝胞动物一起分在腔肠动物门,作为无
  • 哭泣哭,是人类生理情绪的一种表达或表露,亦是人类表达、宣泄情感的一种方式。一般定义为由于痛苦或激动而流泪出声。亦有研究指出除人以外的其他哺乳类动物也会哭, 如狗和猫。哭除
  • 神农神农氏(?-?),又称烈山氏,或称连山氏,相传生存年代在夏朝以前,现存文字记载多出现在战国以后。相传“神农尝百草”、教人医疗与农耕,中国人视之为传说中的农业和医药的发明者、守护神,尊
  • 埃因霍温埃因霍温(荷兰语:Eindhoven)又译埃因霍温、爱因荷芬,旧译名安恒,是一个位于荷兰南部北布拉班特省的市镇,是荷兰的第五大城市。埃因霍温是欧洲领先的科技中心之一,地处西欧悠久科技
  • 同步辐射同步辐射是带电粒子的运动速度接近光速(v≈c)在电磁场中偏转时,沿运动的切线方向发出的一种电磁辐射,最先在电子同步加速器上发现,故得此名,又称同步加速器辐射。它与回旋辐射(由回
  • 李廷栋李廷栋(1930年10月7日-),中国地质学家。出生于河北栾城。1950年考入北京大学地质系,1953年毕业于北京地质学院。1993年当选为中国科学院院士。中国科学院学部主席团成员,国土资源
  • 土地使用分区土地使用分区或土地使用区划(英语:Zoning)指的是政府将土地划分成不同类型,并规定各分区类型的允许用途。例如市政府将土地分成住宅区、商业区、工业区、政府用地等。土地使用
  • 专家系统专家系统是早期人工智能的一个重要分支,它可以看作是一类具有专门知识和经验的计算机智能程序系统,一般采用人工智能中的知识表示和知识推理技术来模拟通常由领域专家才能解决
  • 五南文化广场五南图书出版股份有限公司(英语:Wu-Nan Book Inc.,简称五南图书公司),是台湾的出版社,主要出版各学门教科书和工具书。五南图书出版公司始于由杨荣川于1966年在苗栗县通霄镇五南里
  • 姆巴巴纳姆巴巴内是斯威士兰的行政首都与最大城市,也是霍霍区(Hhohho)的首府。人口约70,000人(2003年)。位于 Mdimba 山脉,姆巴巴内河和支流Polingane河的交汇处。经纬座标为:26°19' S, 31