验证及确认（Verification and validation）两者是独立的过程，若两者一起使用，可以用来检查产品、服务或系统满足需求（英语：Requirement）和规格（英语：Specification (technical standard)）并且符合其原来预期的目的。这些是品质管理系统（例如ISO 9000）的关键组件。有时会在“验证及确认”前面加上“独立”（independent）一词，表示验证及确认是由公正的第三方执行的。“独立验证及确认”可以简称为“IV&V”。
在实务上，在质量管理方面，验证及确认的定义可以不一致。有时甚至可以交换使用。
电气电子工程师学会（IEEE）采用的标准PMBOK指南中在第 4 版中的定义如下 ：
验证（Verification）的目的是要确认产品、服务或系统（或其中的一部分，或是多个形成的组合）是否符合一系列的设计规范。在开发阶段的验证包括对产品、服务或系统（或其中的一部分）的专门测试，可能是针对样品测试，也可能是用模拟的方式测试。再针对测试结果进行分析或检查。在开发阶段后的验证是定期性进行的测试，确认当时的产品、服务或系统符合原始的设计需求、规格及法规要求。验证是确认产品、服务或系统符合在法规、规格（英语：specification），或是其他在开发初期提出的条件。验证可以在开发阶段进行、批量进行，也可以在量产时进行。验证多半是内部流程。
确认（Validation）的目的是要确认产品、服务或系统（或其中的一部分，或是多个形成的组合）是否符合使用者的操作需求。针对新的开发流程或是验证流程，确认程序是针这两个流程建模，用模拟方式来预测是否有错误或是不足之处，可能会造成产品、服务或系统的开发或是验证出现失效或是不完整的情形。一组的确认需求（由客户定义）、规格以及法规就可以做为评估产品、服务或系统（或其中的一部分，或是多个形成的组合）的开发流程或是验证流程是否有效时的基准。另外也可能会有确认过程中的变更、开发流程或是验证流程的变更是否仍可以让产品、服务或系统（或其中的一部分，或是多个形成的组合）符合原始的设计需求、规格以及法规。确认流程有助于让开发流程或是验证流程符合相关规定。确认流程可以建立高度准确的证据，确保产品、服务或系统符合原始的需求。这常常和终端客户或其他产品利益相关者的接受程度及适用性有关。确认多半是外部流程。
可以将确认描述为这个问句“你做的是正确的事吗？”（Are you building the right thing?），而验证则是“你有把事情做正确吗？”（Are you building it right?）。“做正确的事？”是回归到客户的需要，而“把事情做正确”则是检查系统是否有正确的实现规格中的内容。有些情形下，需要在判定是否相容的正式程序或是协定上有明文列出的需求。
有可能一个产品通过验证（符合规格），但无法通过确认（不符合客户需求）。例如产品是依规格所建立，但规格没有充份说明客户的需求。
机械及设备的验证一般会包括设计验证（design qualification、DQ）、安装验证（installation qualification、IQ）、操作验证（operational qualification、OQ）及性能验证（performance qualification、PQ）。设计验证可以由制造商或是客户来进行，透过审核及测试来确认设备符合书面的采购规格。若机械及设备的相关文件是由制造商提供的，后面的三个验证需要由熟悉工业法规的用户，完整的进行验证。不然，IQ, OQ及PQ的程序就是确认相关的任务。常见的例子是针对一些没有制造商文件（或文件已遗失）的老旧设备，或是一些DIY的组件（例如车辆配件、电脑等），若是可以，使用者需设法找到制造商的文件。DQ、IQ、OQ及PQ程序的样本多半都可以在网络上找到，而机械及设备的DIY验证资料可能可以透过制造商的训练课程教材及指南中取得，或是已发行的指导书。这类DIY的作法也适用于软件验证、电脑操作系统的验证，以及生产程序的验证。活动的最后一步，也是最重要也最关键的步骤，是产生机械及设备的验证报告，并且归档，若是有相关法规强制要求的话，此报告是之后审核的依据。
机械及设备的验证也和其所在的场所有关，特别是一些对振动敏感，需要调整平衡或是校正的设备，这类设备若进行了位置的移动，需要再重新验证。若一些消耗品（例如滤网）需更换，或是已使用一定的期间，可能需要进行完整的验证。若有进行零件更换，和其他设备耦合使用、安装新的应用软件或是重新调整电脑，影响到预设定资料时（例如BIOS、注册表、GUID磁盘分割表、动态连结数据库、或是INI文件等），也需要再重新验证。这些情形下，不论零件/设备/软件是否是原厂的，其规格以及重新调整的提案也应该附在验证报告中。Torres和Hyman曾讨论过在实务上，非原厂零件的适用性，并且提供了指南，让用户可以选择适当的替代品，并且可以避免负面影响。若是因为法规要求，需要使用原厂的零件/设备/软件，就不能针对非原厂的零件进行重新验证，而且该资产不符合法规要求，需要回收。
若机械及设备的验证是由第三方的标准公证组织，例如针对特殊领域的国际标准化组织标准认证公司，此程序则称为认证（certification）。
确认工作一般可以分为以下几类：
确认工作中最常需要确认的项目可能包括以下几项：
这些词语广泛的用在不同的产业及组织中。针对不同的产品、法规以及产业，也可能会有不同的意义以及需求。以下是一些例子：
