DMF

✍ dations ◷ 2025-05-16 06:15:58 #DMF

DMF可能指：Distribution Media Format，系一种计算机软盘格式。DivX Media Format，即DivX媒体格式，系一种视频编解码器。Drug Master File，即药品主文件，系化工业内，反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。根据不同国家和地区对注册程序的规定和DMF的编写要求不同，DMF大致分为两种，一种是欧洲共同体国家所要求的DMF（简写为EDMF），也称作ASMF（活性物质主文件）；一种是美国FDA所要求的。前一种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据；后一种DMF被细分为五类，在EDMF基础上，尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容。当然，现在只有后四类，第一类不再有效。在欧共体，DMF是办理市场销售许可证的一部分。药品要在欧共体或销售国家药品管理局申报一套资料，办理市场销售许可证。当药品所用的活性成分（即原料药）的供应商改变时，同上办理。而DMF是申报资料的重要部分。不按要求提供DMF，就不能把所生产的产品销售到该国家。在美国，虽然FDA没在正式文件中规定出口到美国的原料厂家必须上报DMF资料，但实际上大家都在做，而且美国FDA也发表了编写DMF文件的指南。若该原料药被用做处方药的成分时，则美国FDA一定派员对生产厂家进行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否是按美国CGMP（现行GMP）要求进行。鉴于欧共体和美国对进口原料药的严格的管理，编写一份符合要求的DMF文件对促进原料药的出口是至关重要的。防守型中场（Defensive Midfielder），又称“后腰”，足球中专门负责防守的中场球员。

相关

SELIBRLIBRIS是LIBRary Information System的缩写，意为图书馆资讯系统，是一个瑞典的全国联合目录，由位于斯德哥尔摩的瑞典皇家图书馆维护。全国大约650万个书目，可供自由搜寻。除了书
水圈水圈（英语：hydrosphere），是一个行星、卫星或小行星上所有的水以及其所构成的系统。地球上的水以气态、液态和固态三种形式存在于空中、地表和地下，包括大气水、海水、陆地水（河、
牙釉质牙釉质，也称为珐琅质，是牙齿最外层的组织，为哺乳动物体内最坚硬的组织，成熟的牙釉质96-99％由无机物（主要为钙和磷）组成，其他为水及有机物。牙釉质内部并不具神经与血管。它的功用除
中心粒中心粒（英语：centriole）是中心体（centrosome）的组成部分。中心粒不具备膜结构，由蛋白质组成，呈颗粒状。一个中心粒由9组三联管组成，通常靠近细胞核。一个中心体共含有两个中心粒，两者
建国罗马的建立曾有考古学方面的研究，但更多资料的是建立在神话传说故事。最著名的故事莫过于罗慕路斯与雷穆斯，他们由一头母狼喂大。另根据研究，另有一种说法称，罗马是由特洛伊战
亚美达巴德बाप तहसील घंटियाली 大城市艾哈迈达巴德（Ahmedabad），又译阿麦达巴，在郑和下西洋时译称阿拨巴丹，是印度西北与古吉拉特邦的第一大城、全国第七大城，以素食闻名印
帝舜.mw-parser-output ruby>rt,.mw-parser-output ruby>rtc{font-feature-settings:"ruby"1}.mw-parser-output ruby.large{font-size:250%}.mw-parser-output ruby.larger{fon
已歇业航空公司已结业的斯威士兰航空公司列表：已结业的赤道几内亚航空公司列表已结业的阿尔巴尼亚航空公司列表航空史 · 飞行器（制造商） · 飞行器发动机（制造商） · 旋翼机（制造商） · 机场 ·
冥福传统宗教仪式：神明秘密社会：冥福，在道教和中国民间信仰中意指亡灵在阴间的幸福，汉传佛教也吸收了这个概念，作为功德的一部分。保证死者冥福有两种形式，一是精神上的，二是物质上的。
心脏除颤去颤（defibrillation），也称除颤，是指对于危及生命的心律不整（cardiac dysrhythmias）、心室颤动（ventricular fibrillation）、无脉性心室频脉（Pulseless VT（英语：Pulseless VT））一种常见的