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国际医药法规协和会
✍ dations ◷ 2025-09-05 14:53:58 #国际医药法规协和会
国际医药法规协和会(英语:International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use; International Council for Harmonisation; ICH association; ICH)创立于1990年,总部位于日内瓦,会员包括管制医药的政府当局以及医药业界代表,随着全球医药科技进展,国际医药法规协和会也逐渐成长,各会员共同推动制药工程与国际医药法规的调和,借由讨论医药的科技与登记以达到让全球人类能更安全、有效、高品质与和谐的使用医药。在2015年10月23日协和会届成立25周年时进行了组织改造,接受欧洲、日本、美国、加拿大、瑞士等国际会员组织参与并成为监管会员,这主要是为了全球医药产业界的参与及影响力,并让医药协调管理在政府监管单位与产业间的运作更透明化,依照瑞士法律组成ICH 协会(英语:ICH Association),协会的任务不变,改革的是简化流程与组织结构,以加速医药开发管制流程,缩短病患采用新医药所需要的时间。
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