矫正及预防措施

✍ dations ◷ 2025-06-29 13:34:07 #ISO标准,管理学,制药工业,生产与制造,品质管理,品质

矫正及预防措施(Corrective and preventive action, corrective action / preventive action)有时会简称CAPA,是组织中的改善措施,主要是对于不合格产品及其他不希望出现的情形,目的是在避免这类情形的出现。矫正及预防措施是良好生产规范(GMP)、危害分析重要管制点(HACCP/HARPC,Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls)及许多ISO标准中的概念。其着重是在系统化的审查一个已识别问题或是风险的根本原因,避免这些问题再度出现(矫正措施)或是预防这类问题的出现(预防措施)。

矫正措施一般是应对客户的抱怨、产品不良率偏高、内部审计(英语:internal audit)发现的问题、产品和过程监控(例如统计制程控制(英语:statistical process control))中发现的不利或不稳定趋势。预防措施是因为识别到潜在的不合格原因而进行处理。

若要确保矫正及预防措施的有效性,系统化审查失效的根本原因是其中的关键。矫正及预防措施是品质系统中的一部分。

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