矫正及预防措施

✍ dations ◷ 2025-06-07 09:35:44 #ISO标准,管理学,制药工业,生产与制造,品质管理,品质

矫正及预防措施（Corrective and preventive action, corrective action / preventive action）有时会简称CAPA，是组织中的改善措施，主要是对于不合格产品及其他不希望出现的情形，目的是在避免这类情形的出现。矫正及预防措施是良好生产规范（GMP）、危害分析重要管制点（HACCP/HARPC，Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls）及许多ISO标准中的概念。其着重是在系统化的审查一个已识别问题或是风险的根本原因，避免这些问题再度出现（矫正措施）或是预防这类问题的出现（预防措施）。

矫正措施一般是应对客户的抱怨、产品不良率偏高、内部审计（英语：internal audit）发现的问题、产品和过程监控（例如统计制程控制（英语：statistical process control））中发现的不利或不稳定趋势。预防措施是因为识别到潜在的不合格原因而进行处理。

若要确保矫正及预防措施的有效性，系统化审查失效的根本原因是其中的关键。矫正及预防措施是品质系统中的一部分。

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