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妊娠分级
✍ dations ◷ 2024-12-22 15:08:26 #妊娠分级
怀孕分级(英语:Pregnancy category)是药物学中用来评估女性在怀孕期间服用药物对胎儿可能造成伤害的危险程度,但是在母乳中出现药物或是出现药物代谢物所可能造成的伤害则不包括在怀孕分级中。每一种药物都会在产品说明书中注明怀孕分级资讯,在英国,当某种药物没有设定分类时,则参考英国国家处方集(英语:British National Formulary)所提供的怀孕药物列表,该表列出怀孕时应避免服用或是应小心使用的药物。1979年,美国食品药物管理局(U.S. FDA)根据瑞典在1978年开始使用的药物分类系统,发展出相似的针对药物造成胎儿危害的分类系统,该系统对于怀孕分级做了以下定义:美国食品药物管理局版本怀孕分级的特征是要求相对大量的高品质研究数据,才能将药物归为A类,然而这种作法的结果就是许多在其他国家归为A类的药物,在美国却会被归为C类。澳洲版的怀孕分级与美国版有些不同,主要是在B类中增加了次分类。澳洲的系统如下表所列,是由处方药咨询委员会(Advisory Committee on Prescription Medicines, ACPM)建立。B类的次分类虽然提供了额外的资讯以帮助评估药物的风险与药效,但是也呈现了次分类系统的问题:即是缺乏或是仅有不适当的人体试验的资料,因此只能根据动物试验的结果进行分类。进一步地说,分为B类的药物并不见得比C类的药物更安全。D类药物并非绝对禁止怀孕妇女使用,在某些案例中,会将有疑虑的药物分为D类。这里呈现的资讯仅供说明和比较,可能会由更新的资料取代。
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