GRAS

✍ dations ◷ 2025-04-25 00:14:57 #GRAS
GRAS(Generally recognized as safe)中文可称为公认安全,是美国食品药品监督管理局(FDA)针对化学物质或是食品添加物的分类,GRAS是指专家认为这种化学物质或是食品添加物是安全的,因此可以不受《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA)中食品添加物残留容许量的限制。食品添加物“公认安全”的概念最早是在《1958年食品添加物修正案(英语:Food Additives Amendment of 1958)》,之后所有的添加物都需依新的标准进行评估。美国食品药品监督管理局在1958年1月1日提出了《1958年食品添加物修正案》,其中有一个包括700项食品添加物的豁免清单,食品制造商在将这些食品添加物投放至市场之前,不需要依新的要求进行测试。1960年8月31日,美国食品药品监督管理局的助理总顾问威廉·古德里奇在联邦食品、药品和化妆品法案的会议(16 Bus. Law. 107 -1960-1961)时发表了演。会议的目的就是为了即将到来的1961年3月6日,也就是《1958年食品添加物修正案》的生效日,演说中就有提到GRAS。食品添加物是否为GRAS,可以由制造商自行确认,或是由具资格的非政府专家告知美国食品药品监督管理局他们的判断:到2015年6月为止(自1998年起),已有572种物质或是食品添加物提交GRAS通知给FDA。会再审核赞助商或是制造商提交申请中的安全证据。FDA之后公布审核结果,可能是没有异议,或是申请者已经撤消申请。对于1958年以前就已经使用在食品中的物质,有祖父条款允许认定食品业普遍的经验判断,在符合其预期用途的情形下是安全的。FDA也可以明确的撤回某一物质在GRAS中的分类,例如2015年就不将反式脂肪列为GRAS。2010年4月1日修订的联邦规则汇编包括了(CFR) title 21 170.30(b)其中有借由科学程序通过一般安全认可的方式,需要比照食品添加物申请,有相同数量及水准的科学证据,一般是以已出版的研究为主,也可能由未出版的研究或是其他资料来证实。GRAS的物质需在其预期用途的条件下,普遍认可是安全的。支持豁免条件者有责任证实此物质“普遍认可”是安全的。若要确认这个认可的条件,支持者需证明在有关此物质安全性的专业人士中已有此物质安全的的共识。若在相关专家中对其安全性有严重的纷歧,就算是没有普遍的共识。若一物质的使用不符合GRAS的豁免条件,在联邦食品、药品和化妆品法案指定的上市前审核中需加入此一物质的审核。此一情形下,若食品中加了不合法的食品添加物,FDA可以采取执法行动,停售有此物质或是食品添加物的食品。

相关

  • 盐可以指:
  • 汞中毒汞中毒(英语:Mercury poisoning ),又称为水银中毒,系指因暴露汞(水银)而导致的一种金属中毒(英语:metal poisoning)。症状依类型、剂量、方法及暴露时间长短而有所不同,可能的症状有肌
  • 加拿大加拿大军队(英语:Canadian Forces;法语:Forces canadiennes;分别简称为“CF”或“FC”)是加拿大各军部队自1968年2月1日起采用的统称。加拿大联邦政府由当日起将陆海空三军合并为
  • 查塔姆县查塔姆县(英语:Chatham County)是美国佐治亚州最东部的一个县,东临大西洋。面积1,637平方公里。县治沙瓦纳 (Savannah)。根据美国人口调查局2015年估算,本县共有人口286,956人。
  • 巴黎大师赛巴黎大师赛(法语:Masters de Paris-Bercy,英语:BNP Paribas Masters),现名法国巴黎银行大师赛(BNP Paribas Masters),是每年在法国首都巴黎举办的网球赛事。为ATP大师赛的赛事之一(通
  • 1948年1948年夏季奥林匹克运动会篮球比赛是第14届奥运所举办的篮球比赛,而这也是第二次为正式项目,比赛场地在海棱格体育馆举行。本届比赛共有23支球队参加。
  • 忠孝东路坐标:25°02′30″N 121°32′18″E / 25.0417642°N 121.5382163°E / 25.0417642; 121.5382163忠孝东路(英语:Zhongxiao East Road),是位于中华民国台北市的一条市区道路,为贯穿
  • 马格德堡马格德堡(Magdeburg)位于易北河畔,是德国萨克森-安哈尔特州的首府,它是本州仅次于哈雷的第二大城市,也是本州三个无属县城市之一。马格德堡是基督教和天主教的主教教区首邑,拥有两
  • N-乙酰氨基葡萄糖N-乙酰葡糖胺(GlcNAc;NAG)是葡糖胺的N-乙酰衍生物,分子式C8H15NO6。NAG与NAM为组成细菌细胞壁的单体,与葡糖醛酸为透明质酸的单体。NAG也是甲壳素的聚合单体。细菌疾病 · 科莱
  • PACSPACS可以指: