药物分析

✍ dations ◷ 2025-11-24 11:57:51 #药物分析

药物分析是运用化学、物理化学、生物学等的方法和技术，研究化学结构已经明确的药品的质量控制方法。由于药品是一种特殊的商品，它直接与人的健康相关联，它的质量要求也十分严格，而且涉及多环节、多学科的综合性工作。药品的质量控制在药品的生产、流通、运输、贮藏必须严格把关，这样才能保证药品的安全有效。药物分析是一门法学科学，它的内容包括：＊药物分析学可略分为三部分 : A. General methods Used in official pharmaceutical analyses（容量分析） B. Special methods used in official pharmaceutical analyses（特殊分析） C. Physicochemical and instrumental methods used in official pharmaceutical analyses（仪器分析）参见药典用于检验分析结构的质量的指令性文件《分析质量管理》(Analytical Quality Control, AQC)，以此来规范药品检验分析环节。药物分析是为了控制药品的品质，药品自生产到消费者手中的各个环节都有着严格的质量控制规范。对药品的质量控制是一个全程的、科学管理的过程。这个范围虽已超出药物分析的范畴，但也是药物分析研究的一个重要内容。对药品质量控制的全过程起指导作用的指令性文件有：GLP、GMP、GSP、GCP。

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