ISO 9000

✍ dations ◷ 2025-11-06 08:47:33 #ISO 9000

ISO 9000系列标准是国际标准化组织设立的标准，与品质管理系统有关。ISO 9000系列不仅是新创的一种品保制度，而是将一个组织正常所应该执行的工作方向，综合参考现有的管理工具做有系统的规划。

国际标准化组织在正式发布改版条文之前，会经过4大修改阶段。依据国际标准化组织表示，所有相关利益团体都可以提交反馈，经由市场调查和全球企业意见回馈，进而推出新版条文。通常来说ISO 9000系列之改版逢5年进行小改，通常会设定2年之改版转换期限；另逢10年进行较大幅度之改版作业，改版转换期限通常会设3年。但每个改版之内容状况及转版期限仍会每个版本实际之运作状况来决定。

一间企业不一定要获得第三方机构认证，也能满足 ISO 9000 标准。由于申请ISO认证的费用高昂，进而导致许多公司改采其他标准，如IC 9700或IC 9200，但ISO 9000仍是被广泛接受的国际标准。伊朗甚至直接把ISO 9000作为国家标准的范本，如IR 9000。

还有中国大陆的GB/T 19000-2000；或者是台湾的CNS 12680。

ISO 9000:1987，供应商选择的标准。由 ISO/TC 176 品质管理与品质保证技术委员会下所属SC2品质系统分科委员会所编订，1987年3月公布。ISO 9000:1987此时有ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004四个子标准。国际标准化组织依据英国 BS 5750 标准制订了 ISO 9001－ISO 9003 标准（1987年版），而 BS 5750 乃参考美国军方标准MIL-STD-9858A而订定；美军为确保军需物资的品质保证与可信赖度，并于合约中规定军火承包商需满足 MIL-STD-9858A 需求。

ISO 9001: 1987主要是以采购者的立场而建立，出发点为稽核物品的采购正确无误，要求供应商依据品质系统要项实施各项品质保证活动，强调品质系统文件化，包括品质手册、程序、作业说明及品质记录……等。由于欧盟对制造业输入该区产品要求须符合ISO规范，造成 ISO 9001－ISO 9003 由参考标准转换成验证用标准，成为外部品质保证要求；ISO 9004 则为相对应的要求，指导企业内该如何推动品质活动，既可满足外部要求，也能符合内部管理的内部品质保证。

ISO 9000:2000，制度自主管理的国际通识标准

ISO 9004 提供如何利用品质管理提升组织绩效的方法。与 ISO 9001 不同，ISO 9004 不需要经过认证。

审核准则：用做依据的一组方针、程序或要求。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。
过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

ISO 9000:2015，永续品质经营的（供应链）标准

ISO Directive Annex SL

Annex SL描述了一个通用的管理系统的架构。在架构增加各管理特定的要求，即将成为满足各管理系统标准，如：品质（ISO 9001）、环境（ISO 14001）、食品安全（ISO 22000）和能源管理系统（页面存档备份，存于互联网档案馆）。

ISO Annex SL 10大章节：

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