DMF

✍ dations ◷ 2025-07-18 23:50:19 #DMF

DMF可能指：Distribution Media Format，系一种计算机软盘格式。DivX Media Format，即DivX媒体格式，系一种视频编解码器。Drug Master File，即药品主文件，系化工业内，反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。根据不同国家和地区对注册程序的规定和DMF的编写要求不同，DMF大致分为两种，一种是欧洲共同体国家所要求的DMF（简写为EDMF），也称作ASMF（活性物质主文件）；一种是美国FDA所要求的。前一种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据；后一种DMF被细分为五类，在EDMF基础上，尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容。当然，现在只有后四类，第一类不再有效。在欧共体，DMF是办理市场销售许可证的一部分。药品要在欧共体或销售国家药品管理局申报一套资料，办理市场销售许可证。当药品所用的活性成分（即原料药）的供应商改变时，同上办理。而DMF是申报资料的重要部分。不按要求提供DMF，就不能把所生产的产品销售到该国家。在美国，虽然FDA没在正式文件中规定出口到美国的原料厂家必须上报DMF资料，但实际上大家都在做，而且美国FDA也发表了编写DMF文件的指南。若该原料药被用做处方药的成分时，则美国FDA一定派员对生产厂家进行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否是按美国CGMP（现行GMP）要求进行。鉴于欧共体和美国对进口原料药的严格的管理，编写一份符合要求的DMF文件对促进原料药的出口是至关重要的。防守型中场（Defensive Midfielder），又称“后腰”，足球中专门负责防守的中场球员。

相关

胎儿胎儿（拉丁语：fetus）是指已经怀于母体但尚未出生的人类。在法律上，胎儿因为尚非为人，不具权利主体地位，没有权利能力。但是为了保护其将来得享有的利益，通常以非死产者为限，增设法律
歌唱歌唱，或唱歌，是指人类透过发声器官产生音乐的过程。进行歌唱的人、或是以歌唱为职业的人称为歌手。歌唱可以作为在正式场合的一种表演艺术、可以是有宗教、教育、营利等目的、
麻醉品单一公约《麻醉品单一公约》（英语：Single Convention on Narcotic Drugs）是反对违法麻醉药物制造和走私的国际条约，它形成全球药品控制制度的基础。以前的条约只控制鸦片、古柯和衍生物（
克勉七世教宗克莱孟七世（拉丁语：Clemens PP. VII；1478年5月26日－1534年9月25日）原名儒略·德·美第奇（Giulio de' Medici），1523年11月19日当选罗马主教（教宗），同年11月26日即位至1534年9月25日
烧酒烧酒，中国元代以及日本、朝鲜半岛又称为烧酎，是东亚传统蒸馏酒的一类，是以麹类、酒母为糖化发酵剂，并以谷物等淀粉质（糖质）原料，经蒸煮、糖化、发酵、蒸馏、陈酿和勾兑而酿制而成的
法国历史法国历史开始于人类第一次踏足这片后来被称为法兰西的土地。从旧石器时代和新石器时代起，就陆续有人定居于此。到了青铜器时代和铁器时代，凯尔特人又源源不断地涌入。后来，公元
原始大气地球大气层，又称大气圈，因重力关系而围绕着地球的一层混合气体，是地球最外部的气体圈层，包围着海洋和陆地，大气圈没有确切的上界，在离地表2000-16000公里高空仍有稀薄的气体和基本
国内各地区HDI安哥拉各地区人类发展指数列表给出了安哥拉国内各地区在2017年的人类发展指数（HDI）。
核聚变火箭核聚变火箭是一种理论上以核聚变能量作为推动力的火箭。它能够提供有效率且长程的太空推进力从而减少大量的燃料携带量。这种火箭的设计依靠并且超越目前的核聚变能技术发展
诉诸顽固诉诸顽固（英语：appeal to the stone；拉丁语：argumentum ad lapidem），是一种非形式谬误，是重复声明某个主张不合理，却不提出理据。