有效成分

✍ dations ◷ 2025-07-10 12:45:40 #有效成分

有效成分(active ingredient)又称活性成分,是药物或杀虫剂中具有生物活性的成分。在药学领域中称为活性药物成分(active pharmaceutical ingredient,API)或原料药(bulk drug);若是天然产物,则常称为活性物质(active substance)。

制药界的原料药,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物。

目前中国和印度为两个主要原料药生产国。

出口到欧洲的原料药须通过COS/EDMF认证,出口到美国的原料药须通过DMF认证,日韩等国家也有一些类似的认证。

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