Ibalizumab

✍ dations ◷ 2025-11-17 14:22:51 #Ibalizumab

Ibalizumab，是一种非免疫抑制性的单克隆抗体，属于融合抑制剂类靶向药物。本品会与人类免疫缺陷病毒（HIV）的主要受体CD4结合，进而抑制病毒进入细胞。Ibalizumab为一种非免疫抑制性的人源化鼠源性IgG4单克隆抗体，属于融合抑制剂类靶向药物。本品会与CD4受体的胞外结合区竞争性结合，进而阻挡HIV病毒上的gp120（英语：gp120）糖蛋白与CD4结合，进而阻断病毒进入细胞的过程。本品与CD4和MHC II分子的结合区不同，目前显示不会干扰CD4相关的免疫反应。且因属于IgG4，较不易引起ADCC作用。本品的第三期试验显示在多重抗药性HIV-1感染患者，本品可以有效降低病毒量，且药物耐受性良好。2018年3月6日，FDA核准Ibalizumab用于多重抗药性HIV-1患者治疗。本品最早由何大一教授指导下，于艾伦·戴蒙德艾滋病研究中心（英语：Aaron Diamond AIDS Research Center）与Tanox药厂开发而成。并由Tanox公司完成第一期与第二期临床试验，确认药物的安全性。后来基因泰克（Genetech）公司收购Tanox股权时，2007年9月将本品专利权售予台湾的宇昌生技（今中裕新药公司）。2016年，本品完成第三期临床试验，BLA送件于2017年完成，并于2018年得到美国FDA药证。2019年9月，本品获欧盟委员会核准上市。本品透过静脉输注给药，每14日一剂。可与合适的抗病毒药物共同给药。

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