药物研发

✍ dations ◷ 2025-04-12 09:51:32 #药物研发

药物研发是指一旦通过药物发现(英语:Drug discovery)确定了先导化合物,就将一种新的药物推向市场的过程。具体步骤包括对微生物和动物的临床前研究(英语:Preclinical development),申请监管机构批准(例如获得美国食品药品监督管理局批准)后即可为研究性新药(英语:Investigational New Drug)启动人体临床试验,之后监管部门批准新药申请(英语:New Drug Application),这些流程都通过后,药物才能推向市场 。

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